Retrait du marché d’implants fabriqués par Edison Medical

  • Publié le . Paru dans L'Information Dentaire n°21 - 29 mai 2019
Information dentaire

« Distribué en France par la société Cortical, les implants dentaires présentés comme fabriqués par Edison Medical ou EC No l4 0360 GS/NBa, et portant le marquage CE 1023, font l’objet d’une décision de suspension de mise sur le marché, de distribution, d’importation, d’exportation et d’utilisation, ainsi que de retrait de ces produits », indique l’Ordre des chirurgiens-dentistes sur son site internet le 10 mai, relayant une décision de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) prise le 23 avril.

Ces implants ne sont pas conformes à la réglementation européenne (certification non conforme). Or, la société n’aurait pas communiqué cette décision ni réalisé le rappel des produits comme demandé par l’ANSM. L’Ordre enjoint donc les praticiens ayant utilisé ces implants à « apporter une information appropriée à leurs patients et d’adapter les modalités de suivi de ces patients à cette interdiction d’utilisation »

Thèmes abordés

Commentaires

Laisser un commentaire

Sur le même sujet

Industrie

Ramsay rachète 11 centres Cosem

Le 14 juin, le tribunal de commerce de Paris a autorisé Ramsay Santé, leader européen de l’hospitalisation privée et des soins...
Industrie

Messagerie instantanée Doctolib

Doctolib a lancé fin mai une messagerie instantanée gratuite pour les professionnels de santé baptisée Doctolib Siilo, du nom de...
Industrie

DIRECTA AB, TrollFoil blue

TrollFoil est un concept de papier à articuler développé et distribué en France par la compagnie suédoise Directa AB, qui...
Industrie

Handicaps : Oral-B veut des cabinets dentaires « champions de l’accessibilité »

A l’occasion de la « Journée mondiale de sensibilisation à l’accessibilité » du 16 mai 2024, Oral B a lancé, à l’intention des...
Industrie

3M : la santé fait scission

La division santé de 3M, qui propose, entre autres, une gamme en dentaire et orthodontie, est devenue une société autonome baptisée...
Industrie Recherche

Biotech Dental : de l’IA dans le dentaire

La société provençale inaugure un « Institut d’intelligence artificielle dédié à la santé bucco-dentaire ». Baptisé IAI by BD (Institute for...