C’est aujourd’hui, le 26 mai, que rentre en vigueur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (DM). Ce texte a pour but d’harmoniser l’application des règles au sein de l’Union européenne et ainsi garantir la traçabilité et l’identification de tout DM tout au long de son cycle de vie. Il vise également à assurer une plus grande sécurité des soins aux patients et éviter la circulation de produits contrefaits.
Deux nouveaux outils sont notamment mis en place : l’Identifiant unique du dispositif (IUD) et la Base de données européenne sur les dispositifs médicaux (EUDAMED). Ils permettent une meilleure transparence de l’information sur les produits.
Le Comident avait expliqué le 12 avril dernier ce en quoi ce nouveau règlement concernait aussi les chirurgiens-dentistes.
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